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为了更好地指导用户使用进口医疗器械, 其使用说明书的翻译应该把明晰放在首位。本文结合翻译实例, 探讨应用具体化、增词法和结构调整等手段, 显化原文的逻辑语法、语义关系, 以使使用说明书的汉语译文达到明晰而“有用”, 切实起到指导用户使用的功能。
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本文概括性地介绍了中国、美国、欧盟和全球医疗器械协调工作组(GHTF)对医疗器械标签和使用说明书的定义和法规要求,并进行了简单的比较,以便于读者了解各国法规对医疗器械标签和使用说明管理上的不同要求,在确定医疗器械目标市场时给予考虑。
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本说明书适用于固定式三相无刷柴油发电机组(下简称机组)供电站操作人员参考。有关柴油机、发电机、励磁调节器、控制箱(屏)之使用保养细则,请参阅随机附发的各说明书。未了解鞭基本结构、技术性能、操作要点之前请勿开机。
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